WHO PQ认证是独立于国家食品药品监督管理总局(CFDA)的认证。WHO PQ认证在全球许多国家是公开认可的,一旦通过了WHO PQ认证,有利于在许多进口国的注册,还可以获得符合国际GMP要求的确认,减少其他进口国的检查。
只有产品通过了WHO PQ认证,才能成为联合国采购供应商,不仅会受到联合国采购的关注,世界银行、亚洲开发银行等国际组织和机构在进行全球采购时,也都会在联合国采购的注册采购供应商中进行选择。但中国企业真正参与并且分享这个市场的屈指可数。
以下是GMP办公室整理的通过WHO PQ认证的中国药企名单,他们在中国制药国际化道路上的辛勤努力,也恭喜他们的药品质量体系得到世界卫生组织的认可,恭喜他们在国际化道路上走出的坚实一步!
制剂成品:浙江华海制药有限公司、海南普利制药有限公司、深圳致君制药有限公司、上海迪赛诺生物制药有限公司、桂林药业股份有限公司、上海达华药业有限公司、华润紫竹制药有限公司、海正药业(杭州)有限公司、华北制药集团国际医药有限公司。
原料药:浙江朗华制药有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、秉信化工有限公司、昆药集团
股份有限公司、秦皇岛紫竹制药有限公司、石家庄龙泽制药有限公司、浙江新赛科药业有限公司、浙江海正药业有限公司、桂林药业股份有限公司、珠海润都制药有限公司、华北制药华胜有限公司、重庆华立武陵山制药有限公司、丽珠集团福州福兴医药有限公司、常州亚邦齐晖制药有限公司、沈阳抗生素厂、上虞京新药业有限公司、台州太法药业有限公司、浙江江北药业有限公司、江苏远大仙乐药业有限公司、安徽贝克联合制药有限公司、重庆康乐制药有限公司。
(来源:GMP办公室)